भारत के दवा नियामक CDSCO ने Novo Nordisk की Wegovy को metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) के इलाज के लिए मंजूरी दे दी है। कंपनी के हवाले से 17 जुलाई 2026 को सामने आई जानकारी के अनुसार यह मंजूरी Wegovy 2.4 mg semaglutide injection के label expansion के रूप में है और वयस्कों में non-cirrhotic MASH के उन मामलों पर लागू है जिनमें moderate to advanced liver fibrosis (F2-F3 stage) मौजूद हो।
यह फैसला Wegovy के भारत में इस्तेमाल को केवल weight management की सीमा से आगे ले जाता है। MASH fatty liver disease का गंभीर और प्रगतिशील रूप है, जिसमें लिवर में फैट जमा होने के साथ सूजन और फाइब्रोसिस बढ़ सकती है। इलाज न मिलने पर कुछ मरीजों में यह सिरोसिस या लिवर फेलियर तक जा सकती है। इसलिए नई मंजूरी को obesity-drug market से अलग, liver disease management के संदर्भ में भी अहम माना जा रहा है।
मंजूरी में क्या शामिल है
Economic Times की 17 जुलाई 2026 की रिपोर्ट के मुताबिक CDSCO ने semaglutide 2.4 mg injection को MASH treatment के लिए मंजूरी दी है। रिपोर्ट में कहा गया है कि यह अनुमति CDSCO की Subject Expert Committee on Endocrinology and Metabolism की 23 अप्रैल 2026 की सिफारिश के बाद आई है। CDSCO की आधिकारिक SEC सूची में 23 अप्रैल 2026 को Endocrinology & Metabolism committee की 09th/26 meeting दर्ज है।
यह मंजूरी सभी fatty liver patients के लिए सामान्य अनुमति नहीं है। उपलब्ध जानकारी के अनुसार indication वयस्कों में non-cirrhotic MASH और F2-F3 fibrosis तक सीमित है। यानी जिन मरीजों में सिरोसिस हो चुका है, उनके लिए इस approval को अपने-आप लागू नहीं माना जा सकता। ऐसी दवा का इस्तेमाल specialist assessment, diagnostic work-up और prescription supervision के तहत ही होगा।
अप्रैल की सिफारिश से जुलाई की मंजूरी तक
मई 2026 में ETPharma ने बताया था कि CDSCO की Subject Expert Committee ने Wegovy के MASH label expansion के लिए positive recommendation दी थी। उस समय कंपनी ने कहा था कि वह CDSCO से formal approval letter का इंतजार कर रही है। उसी रिपोर्ट के अनुसार recommendation semaglutide 2.4 mg dose strength के लिए थी और ESSENCE trial से जुड़े complete clinical study report तथा safety और clinical benefit confirmation की शर्तों के साथ दर्ज की गई थी।
17 जुलाई 2026 की ताजा सूचना इस प्रक्रिया का अगला चरण है: committee recommendation के बाद formal regulatory approval। इससे डॉक्टरों को approved label के तहत selected MASH patients में therapy पर विचार करने का रास्ता मिलता है, लेकिन यह market availability, pricing, reimbursement और hospital protocol जैसे व्यावहारिक सवालों का तुरंत समाधान नहीं करता।
भारत के लिए असर
भारत में fatty liver disease तेजी से public health concern बन चुकी है। Novo Nordisk ने भारत में fatty liver burden को बहुत बड़ा बताया है। MASH की चुनौती यह है कि बीमारी लंबे समय तक silent रह सकती है और मरीज अक्सर advanced stage में सामने आते हैं। इसीलिए नई दवा-स्वीकृति diagnosis और specialist referral की अहमियत भी बढ़ाती है।
Wegovy में semaglutide होता है, जो GLP-1 receptor agonist class की दवा है। भारत में यह दवा chronic weight management के लिए पहले से approved रही है और CDSCO के approved-drugs portal में Novo Nordisk India के semaglutide/Wegovy entries भी दर्ज हैं। 2026 में semaglutide market में Indian generic versions, Eli Lilly की Mounjaro और branded GLP-1 products के बीच प्रतिस्पर्धा पहले से तेज है। MASH indication Novo Nordisk को obesity market से अलग एक therapeutic positioning दे सकता है।
अंतरराष्ट्रीय स्तर पर Wegovy को MASH के लिए पहले अमेरिका में अगस्त 2025 में approval मिला था। Novo Nordisk के अनुसार ESSENCE trial के part 1 data में liver fibrosis improvement और steatohepatitis resolution जैसे endpoints पर placebo की तुलना में बेहतर नतीजे दिखे थे। भारत की मंजूरी उसी broader global regulatory sequence के बाद आई है, लेकिन स्थानीय prescription और access का रास्ता Indian label, supply और clinician guidance से तय होगा।
अब आगे क्या देखना होगा
सबसे पहले यह साफ होगा कि updated Indian label में contraindications, monitoring requirements और patient-selection criteria कैसे लिखे जाते हैं। दूसरे, hospitals और hepatology clinics को यह तय करना होगा कि biopsy, imaging या non-invasive fibrosis tests के आधार पर कौन से मरीज इस treatment pathway में आएंगे। तीसरा सवाल access का है: Wegovy जैसी GLP-1 दवाएं महंगी रही हैं, जबकि भारत में generic semaglutide competition भी बढ़ रहा है।
फिलहाल confirmed बात यह है कि CDSCO approval ने Wegovy को भारत में MASH के selected adult patients के लिए नया regulatory status दिया है। लेकिन मरीजों के लिए इसका वास्तविक असर prescription practice, cost और availability पर निर्भर करेगा।